特朗普究竟用了什么抗病毒“神药”,居然不到十天就完全康复了?

2020-10-18    289
摘要:从10月2日承认感染新冠病毒到11日自称治愈,美国总统特朗普的光速“康复传”引发广泛关注。外界对特朗普在治疗期间使用的药物也产生了浓厚的兴趣。

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从10月2日承认感染新冠病毒到11日自称治愈,美国总统特朗普的光速“康复传”引发广泛关注。外界对特朗普在治疗期间使用的药物也产生了浓厚的兴趣。

据悉,除了使用瑞德西韦等一系列抗病毒药物外,特朗普还接受了一种仍在试验阶段的抗体疗法,而且这种疗法的安全性和有效性的试验都尚未完成。

该疗法是美国再生元公司(Regeneron)研发的一种“抗体鸡尾酒疗法”,特朗普在治疗期间多次盛赞这种疗法,并声称他感觉非常好,认为这是一种“治愈性”药物。

“鸡尾酒疗法”的概念最早在1996年由中国工程院外籍院士、美国医学院院士何大一教授提出,具体是指通过3种或以上的药物组合,把蛋白酶抑制剂与多种抗病毒药物进行联用,以减少单一用药所致耐药性,在当时主要用于艾滋病的治疗。

特朗普接受的“抗体鸡尾酒疗法”,英文名为REGN-COV2,是两种单克隆抗体药物(REGN10933和REGN10987)的组合,专门设计用于阻断新冠病毒感染。

9月29日,再生元制药公司公布了REGN-COV2临床试验的早期结果。结果显示,这种疗法降低了病毒载量,缩短了新冠非住院患者症状缓解的所用时长。对于自身对新冠病毒未产生有效免疫应答的患者,该疗法的效果最为明显。

再生元公司招募了275名新冠非住院患者参与试验。这些患者被随机分成3组,分别接受了单次8克剂量(高剂量)的抗体鸡尾酒疗法静脉注射、单次2.4克剂量(低剂量)的该疗法静脉注射,以及安慰剂。

试验结果显示,接受安慰剂的血清阴性患者症状减轻的中位时间为13天,接受高剂量疗法的患者为8天,接受低剂量疗法的患者为6天。两种剂量的抗体鸡尾酒疗法均耐受性较好。

“抗体鸡尾酒疗法”仍很悬

最近,由于一些有希望的疫苗和疗法的临床试验出现了潜在的安全问题,令有效的新冠药物治疗和疫苗研发蒙上了一层阴影。

美国强生公司在12日宣布,暂停正在进行的新冠疫苗临床试验,原因是一名参与研究的志愿者出现“不明原因的症状”。

10月13日,美国制药公司礼来公司亦宣布,暂停了其实验室制造的一种针对新冠肺炎抗体的后期试验,这样做是出于一种尚未详细说明的安全担忧。

就在上个月,英国阿斯利康制药公司也曾因接种者出现不明原因的严重副作用而暂停临床试验,目前阿斯利康在英国等地的临床试验已经恢复,位于美国临床试验尚未重启,仍在继续等待监管审查。

受接二连三不利消息影响,REGN-COV2临床试验也可能被拖累。再生元制药行政总裁施莱费尔(LeonardSchleifer)10月11日接受美媒访问时,指特朗普的例子是个别例子,未能证明疗法有效。

另外据彭博社报道,正与再生元制药合作的罗氏制药公司(Roche Holding AG)的药品主管比尔·安德森(Bill Anderson)说:“我们无法生产足够的REGN-COV2以满足所有人的需要。”

安德森说,生产能力有限的部分原因是,REGN-COV2的抗体剂量比其他疾病的抗体剂量大很多。例如,REGN-COV2试验中评估的低剂量--2.4克,相当于治疗乳腺癌患者4到6个月或治疗多发性硬化症患者2年的抗体量。

【编译/前瞻经济学人APP资讯组】

参考资料:https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-10-15/why-trump-s-covid-19-antibody-cocktail-won-t-be-widely-available


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